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欢乐麻将SP Scientific|帮您解决诊断试剂的冻干难
时间:2020-10-10 22:10

  诊断试剂是指采用免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备的、在体外用于对人类疾病的诊断、检测及流行病学调查等的诊断试剂。诊断试剂从一般用途来分,可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类,除用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的体内诊断试剂等外,大部分为体外诊断制品。随着科学技术的快速发展,尤其是现代生物技术,单克隆抗体技术等技术上的突破以及人们对生活质量和医疗保健的日益重视,体外诊断(IVD)领域呈快速发展的趋势,尤其是今年爆发的新冠肺炎病毒,更加促进了 IVD 市场的飞速发展。液体的诊断试剂运输成本高,条件苛刻,性能不稳定,欢乐麻将,保质期短;采用冻干的方法可以摆脱冷链运输,常温即可保存,而且提高了产品的稳定性,因此为生产企业提供了一个新的方向。

  (1)样品的热不稳定性,样品间会发生反应,因此需要快速冷却。由于快速冷却形成的冰晶体小,会降低升华的速率,对于某些样品,可以考虑进行退火处理;

  (2)诊断试剂一般样品的体积较少,因此在加样及样品转移过程中避免样品蒸发,操作需要迅速,可预先将层板降温或通过其他设备提前预冻;

  (3)尽管低温处理可以避免很多的物理化学变化,如脱酰胺,异构化,水解,氧化,二硫化物的形成等,但是冻干过程中,样品会受到预冻,干燥及脱水应力的影响,可以通过使用保护剂或工艺改进得以解决;

  (4)样品容器的密封问题:由于样品量较少,一旦吸潮,会导致最终产品的水分含量标高,可以在隔离器或 RABS 系统中进行密封,并且最好双层包裹。

  SP Scientific 可以提供诊断试剂冻干的一系列解决方案,Ultra 系列冻干机更是专门为诊断试剂的冻干而设计。

  • 最大凝冰量可达 50L,凝冰效率高达 20L/24 h• 多种 PAT 工具可准确控制最终产品质量

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