近日,青岛浩铂生物科技有限公司通过中国医药保健品进出口商会组织的专家审评,获得商务部新冠医疗物资生产企业白名单,正式获得出口资格。
近日,青岛浩铂生物科技有限公司通过中国医药保健品进出口商会组织的专家审评,获得商务部新冠医疗物资生产企业白名单,正式获得出口资格。该公司是山东省第7家获得新冠病毒检测试剂出口许可的企业,也是山东省唯一一家获得出口许可的核酸检测试剂生产企业。
新冠肺炎疫情发生后,该公司通过多年积累的恒温扩增技术,仅用时5天,成功开发出新冠病毒核酸检测试剂(恒温扩增法)。该方法学与传统荧光定量PCR法相比,技术上取得明显优势。此试剂盒配套公司独有的直扩保存液,可实现从样本采集到核酸扩增,45分钟内出结果,大大缩短了核酸检测时间(常规荧光定量PCR检测时间约为2.5-3小时),使得高通量低成本分布式筛查和诊断成为可能。
目前,该公司核酸检测试剂盒已经拿到了CE认证,可以出口欧盟、东南亚、南美等地区,并成功中标西班牙卫生部政府采购项目。